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慧聰家電網:近日,長虹美菱控股子公司中科美菱低溫科技股份有限公司因涉嫌生產未經注冊的型號醫用冷藏箱被查。

7月8日,安徽藥監局公布了處罰決定書。根據《安徽省藥品監督管理局行政處罰決定書》,經安徽省藥品監督管理局(以下簡稱“安徽藥監局”)檢查,中科美菱于2019 年10月24日生產并于2019年11月13日銷售的YC-395EL(1)型設備未向原注冊部 門備案變化情況;YC-395EL(2)型設備未向原注冊部門申請注冊變更。
依據相關規定,安徽藥監局決定責令中科美菱立即改正違法行為,給予中科美菱罰沒 款合計45.65萬元的行政處罰。
從安徽藥監局官網公布的行政強制措施信息公開表來看,分別在6月2日和22日作出扣押財務等行政強制措施。


長虹美菱在7月16日發布公告,公告顯示中科美菱對涉及的產品按照《醫療器械召回管理辦法》 進行了及時召回,并立即將召回后的產品封樣,送往權威第三方機構進行性能及 安全測試,經檢驗,產品符合要求。截至目前,中科美菱已完成對上述產品的注冊變更。

據了解,中科美菱成立于2002年,主要從事低溫制冷設備和產品的研發、生產和銷售,法人代表吳定剛,長虹美菱控股是其控股股東,持有股份為63.27%。
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